أسهم أيونيس فارماسيوتيكالز (IONS): هبوط حاد في الأسهم بعد فشل تجربة المرحلة الثالثة للقلب في تحقيق الهدف

ملخص سريع

• أسهم Ionis تهوي بعد فشل eplontersen في تحقيق الهدف الرئيسي لتجربة القلب من المرحلة الثالثة اليوم

• IONS تتراجع في تداولات ما قبل السوق بعد أن أخفقت دراسة ATTR-CM في تحقيق الهدف الرئيسي للفعالية في المرحلة الثالثة

  

• Eplontersen يظهر إشارة في مجموعة فرعية لكنه يفشل في إثبات فائدة واسعة للتجربة في الدراسة

• استخدام المثبتات يؤثر سلباً على تأثير العلاج في بيانات دراسة القلب المشتركة بين Ionis وAstraZeneca

• ستعرض Ionis وAstraZeneca بيانات CARDIO-TTRansform الكاملة في مؤتمر ESC في أغسطس

انخفض سهم Ionis Pharmaceuticals (IONS) بشكل حاد بعد أن أخفقت تجربته الرئيسية لأمراض القلب من المرحلة الثالثة في تحقيق هدفها الرئيسي. أغلق السهم منخفضاً بنسبة 2.17% عند 84.46 دولار، ثم هوى بنسبة 20.38% إلى 67.25 دولار في تداولات ما قبل السوق. أثرت هذه النكسة على المعنويات لأن التجربة اختبرت eplontersen في مجموعة سكانية كبيرة تعاني من الداء النشواني المرتبط بالقلب.

Ionis Pharmaceuticals, Inc., IONS

أسهم Ionis Pharmaceuticals تنخفض بعد نكسة في التجربة

أعلنت Ionis وAstraZeneca أن تجربة CARDIO-TTRansform فشلت في تحقيق نقطة النهاية الأولية للفعالية. اختبرت التجربة eplontersen مقابل الدواء الوهمي لدى مرضى اعتلال عضلة القلب النشواني بوساطة الترانسثايريتين. تتبعت نقطة النهاية الرئيسية وفيات القلب والأوعية الدموية والأحداث السريرية القلبية الوعائية المتكررة حتى الأسبوع 140.

ذكرت الشركتان أن eplontersen لم يحقق فائدة ذات دلالة إحصائية في مجموعة المرضى الكاملة. كما شكلت الرعاية القياسية النتيجة لأن العديد من المرضى كانوا يستخدمون بالفعل علاج المثبتات. لذلك، بدا التأثير الإضافي لـ eplontersen محدوداً في مجموعة التجربة الأوسع.

تفاعل سهم Ionis Pharmaceuticals (IONS) بسرعة مع فشل نقطة النهاية الأولية. أظهر الانهيار في تداولات ما قبل السوق قلقاً بشأن المسار التجاري للعلاج في حالة ATTR-CM. ومع ذلك، ذكرت الشركتان أن عدة نتائج ثانوية ونتائج التصوير والعلامات الحيوية كانت لصالح eplontersen.

Eplontersen يظهر نتائج متباينة في دراسة ATTR-CM

أظهرت التجربة إشارة مختلفة لدى المرضى الذين استخدموا eplontersen دون علاج بالمثبتات. في تلك المجموعة الفرعية، أظهر eplontersen نسبة خطر ذات دلالة اسمية تبلغ 0.71. ومع ذلك، لم يظهر المرضى الذين يستخدمون المثبتات عند الخط الأساسي أي تأثير علاجي.

أنتج Eplontersen انخفاضات كبيرة ومستمرة في بروتين الترانسثايريتين. تطابقت تلك النتيجة مع الملف المتوقع لأدوية الإسكات المستهدفة للحمض النووي الريبي (RNA). كما أبلغت الشركتان عن ملف أمان مواتٍ يتوافق مع بيانات eplontersen السابقة.

سجلت تجربة CARDIO-TTRansform 1,432 بالغاً عبر 130 موقعاً في 20 دولة. شملت الدراسة مرضى يعانون من ATTR-CM من النوع البري أو الوراثي. تلقى المشاركون 45 ملغ من eplontersen أو دواءً وهمياً عن طريق الحقن تحت الجلد كل أربعة أسابيع.

Ionis وAstraZeneca تخططان لمراجعة إضافية للبيانات

يتسبب ATTR-CM في تراكم بروتين الترانسثايريتين مطوي الشكل بشكل خاطئ في القلب. مع مرور الوقت، يعطل هذا التراكم بنية القلب ويضعف وظيفة الضخ الطبيعية. غالباً ما يواجه المرضى ضيقاً في التنفس، وتورماً، وضعفاً، ودواراً، وخفقاناً، وإرهاقاً.

يمكن أن ينشأ المرض من طفرات وراثية أو يتطور مع التقدم في العمر. قالت Ionis إن التجربة عكست مشهداً علاجياً متغيراً مع زيادة استخدام المثبتات. قد يساعد هذا السياق في تفسير النتيجة الأضعف في مجموعة الدراسة الإجمالية.

ستواصل Ionis وAstraZeneca مراجعة مجموعة بيانات CARDIO-TTRansform الكاملة. تخطط الشركتان لعرض النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض القلب في أغسطس 2026. وفي الوقت نفسه، قالت Ionis إن خط أنابيب أدويتها الأوسع والأدوية المطروحة تبقى محورية في خططها طويلة الأجل.

ظهر المنشور "سهم Ionis Pharmaceuticals (IONS): الأسهم تهوي مع فشل تجربة القلب من المرحلة الثالثة في تحقيق الهدف" أولاً على CoinCentral.